制药真空冷冻干燥机在猪凝血酶冻干粉的制备方法

凝血酶是在血液凝固系统中起重要作用的丝氨.

凝血酶是在血液凝固系统中起重要作用的丝氨酸蛋白水解酶,它能水解血纤维蛋 白原的4个Arg-Gly肽键,使溶胶态的纤维蛋白原转变为凝胶态的纤维蛋白,促使血液凝固,同时能促使血小板凝集,进一步加速血液凝固,达到迅速止血的目的。

目前临床上使用的凝血酶制剂大部分为从牛血或猪血中提取的凝血酶原,经凝血酶原激活物激活而得凝血酶的无菌冻干品,具有较高的专一性,是一种速效局部止血药,广 泛应用于消化道出血和外科手术止血。

制药真空冷冻干燥机在猪凝血酶冻干粉的制备方法,主要步骤如下:(1)猪凝血酶的分离纯化过程大致包括猪血 浆的预处理、凝血酶原的提取、凝血酶原的激活及粗凝血酶的制备、凝血酶的纯化等步骤;(2)灭活病毒后的粗酶液过DEAE-S印haroseFastFlow层析柱,先用平衡液流洗至基线走平后,用洗脱液洗脱收集目的峰,即得猪凝血酶;(3)步骤2所得猪凝血酶加入终浓度为15~35g/L的甘露醇或右旋糖酐40,过滤除菌,分装,通过制药真空冷冻干燥机设备进行冻干,冻干后再进行真空压塞,乳铝塑组合盖后,得猪凝血酶冻干品;(4)猪凝血酶冻干品在100°C下进行干热处理30~120min以再次灭活病毒,然后进行包装,即得猪凝血酶冻干粉。

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