华熙生物科技股份有限公司

1 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全.

1 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到网站仔细阅读年度报告全文。

报告期内,不存在对公司生产经营构成实质性影响的重大风险。公司已于本报告中详细描述了存在的相关风险,详见“第三节管理层讨论与分析”中关于公司风险因素的相应内容。

3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

5 致同会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

2021年度,公司实现合并报表归属于上市公司股东的净利润782,334,573.48元,母公司实现税后净利润997,745,285.98元。公司2021年度利润分配预案为:公司拟以实施2021年度分红派息股权登记日的总股本为基数,向全体股东每10股派发现金红利4.90元(含税),预计派发现金红利总额为235,200,000.00元,占公司2021年度合并报表归属上市公司股东净利润的30.06%,若在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的,拟维持每股分配现金红利金额不变,相应调整分配总额;公司不进行资本公积金转增股本,不送红股。

公司2021年度利润分配预案已经公司第一届董事会第二十九次会议审议通过,尚需公司2021年度股东大会审议批准。

公司是全球知名的生物科技公司和生物活性材料公司,是集研发、生产和销售于一体的透明质酸全产业链平台企业,微生物发酵生产透明质酸技术处于全球领先。公司凭借微生物发酵和交联两大技术平台,以及中试转化平台、配方工艺研发平台、合成生物学研发平台、应用机理研发平台在内的六大研发平台,建立了生物活性材料从原料到医疗终端产品、功能性护肤品、功能性食品的全产业链业务体系,服务于全球的医药、化妆品、食品等领域的制造企业、医疗机构及终端用户。公司主要产品如下:

公司依托生物发酵技术平台及产业化优势,开发出以透明质酸为核心的一系列生物活性物产品。其中透明质酸包括医药级、化妆品级和食品级一共200多个规格的产品,广泛应用于药品、医疗器械、化妆品、功能性食品及普通食品领域,并涉及宠物、生殖健康、口腔、织物、纸品等新领域。其他生物活性物产品包括γ-氨基丁酸、聚谷氨酸钠、依克多因、麦角硫因、小核菌胶水凝胶、纳豆提取液、糙米发酵滤液、微美态系列产品等。

公司医药级原料生产符合美国cGMP、中国GMP、ICHQ7要求,通过美国FDA、韩国MFDS、中国GMP现场检查。医药级玻璃酸钠产品在国内取得了7项注册备案资质;在国际上取得了包括欧盟、美国、韩国、加拿大、日本、俄罗斯、印度在内的注册备案资质27项(报告期内完成3个医药级玻璃酸钠产品的美国DMF注册和1个韩国DMF注册)。公司将利用在产品研发、质量管理、销售渠道、技术服务以及注册等方面的系列优势迎接未来的市场机会。报告期内,公司依托强大的基础研究与应用基础研究,结合具体的细分应用场景,成功上市BloomectoTM医疗器械级依克多因。

公司食品级原料生产拥有ISO9001和FSSC22000食品安全体系认证,产品拥有KOSHER,HALAL等注册资质认证,在质量管理、技术支持等方面的优势,在行业内享有较高的认可度和知名度。2021年1月7日,国家卫健委批准由华熙生物申报的透明质酸钠为新食品原料,开辟了HA在普通食品领域应用的先河;2021年5月,公司被授予第三届iSEE“卓越创新实践奖”;公司UltraHA食品级透明质酸钠荣获“创新技术奖”。在由《食品工业科技》杂志社、食品伙伴网联合主办的“2021第四届食品科技创新论坛暨2021大健康食品发展论坛”中,公司的食品级原料产品“UltraHA透明质酸钠”荣获“产品创新奖”。2021年10月,公司UltraHA透明质酸钠荣获由荣格工业传媒颁发的“2021食品行业-荣格技术创新奖”。2021年11月,由食品行业知名媒体新营养主办的“2021新植物峰会暨营养智造颁奖盛典”中,公司荣获“2021原料新势力奖”;2021年12月,华熙生物领衔完成的“透明质酸高产发酵技术及产业化应用”荣获“中国食品工业协会科学技术奖一等奖”。

原料的创新是下游终端消费品创新的底层动力和根本来源之一。公司是全球及本土知名化妆品企业的战略合作伙伴,为客户提供全方位的产品和技术服务,以新原料的产品创新不断推动化妆品行业发展。报告期内,公司积极进行产品创新,新上市4款个人护理原料产品,分别为Biobloom?微美态ME-1(依托益生菌发酵平台开发的具有调节皮肤菌群平衡的功能)、Hyacross?透明质酸微珠TG300(依托于透明质酸交联平台开发,可替代塑料微珠,适用于敏感肌的磨砂产品解决方案)、熙蓝因(通过科学复配多种活性物,可防护肌肤,有效抵御蓝光对肌肤的损伤)、Biobloom?微美态ME-2(与中国工程院院士团队共同研制,并依托公司益生菌发酵平台获得的具有抗氧化功能的后生元产品)。

公司自主研发生产透明质酸生物医用材料领域的医疗终端产品,主要分成医美和医药两类。

医药类包括眼科黏弹剂、医用润滑剂等医疗器械产品,以及骨关节腔注射针剂等药品。公司作为瑞士RegenLab公司在中国唯一的总经销商,2021年继续开展“富血小板血浆制备用套装”(PRP)产品在国内骨科、运动医学科、整形外科以及疼痛科等多科室的推广与销售。

医美类包括软组织填充剂、医用皮肤保护剂等;2012年,公司“润百颜?”注射用修饰透明质酸钠凝胶作为国内首款获得NMPA批准文号的国产交联透明质酸软组织填充剂批准上市;2016年,公司含利多卡因的注射用修饰透明质酸钠凝胶率先通过NMPA认证;2019年,公司推出国内首款自主研发的单相含麻透明质酸软组织填充剂;2020年下半年公司推出润致“娃娃针”,含有利多卡因的微交联透明质酸产品,适用于面部真皮组织浅层到中层注射除皱。2021年公司升级微交联透明质酸真皮焕活产品“御龄双子针”产品,适用于面部年轻化综合治疗和浅层细纹微填充注射的微交联透明质酸产品,在面部年轻化应用领域树立新标杆,重新定义肌肤焕活新概念。公司不断丰富其他透明质酸填充剂产品线,升级术后修复系列产品,如液体敷料、喷剂敷料等产品。公司已具备最全的透明质酸填充剂品类体系。报告期内,根据市场不断变化的需要,公司重新梳理医美产品体系,将针剂产品矩阵按照不同功效、不同部位、不同颗粒度进行排布,全方位有针对性的布局面部年轻化解决方案,包括细纹抚平,凹陷填充,骨性塑形等。

公司依托微生物发酵技术、交联技术两大平台为核心的研发体系,深入研究不同分子量透明质酸、GABA、依克多因等生物活性物质及其交联衍生物对人体皮肤的功效,并以此为核心成分,以精简配方、活性成分含量高、功效针对性强为研发导。

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