海和药物

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2023年3月8日,国家药品监督管理局批准上海海和药物研究开发股份有限公司申报的1类创新药谷美替尼片上市。该药品适用于具有间质-上皮转化因子外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。

肺癌1类新药谷美替尼片获批上市,儿童肿瘤新药「双羟萘酸曲普 瑞林」获批进口,康宁杰瑞提交地舒单抗生物类似药上市申请,赛诺菲度普利尤单抗新适应症国内报上市。

2023年3月8日,海和药物宣布:公司旗下产品口服、强效、高选择性的小分子MET抑制剂,化药1类新药海益坦?谷美替尼片(研发代号:SCC244)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国获得附条件批准上市。

海和药物递交的谷美替尼片上市申请已获得CDE附条件批准,适用于具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。

2022年9月13日,上海海和药物研究开发股份有限公司(以下简称海和药物)和韩国大化制药公司(以下简称大化制药)共同宣布,双方合作开发的紫杉醇口服溶液(RMX3001)已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的上市许可申请受理(受理号:JXHS2200082国,JXHS2200083国,JXHS2200084国)。

9月9日下午,浙江九洲药业股份有限公司(以下简称“九洲药业”)与上海海和药物研究开发有限公司(以下简称“海和药物”)在上海签署战略合作协议,双方就创新药物的原料药工艺优化、质量研究、稳定性研究、临床用原料药生产、IND(药品临床试验申报)、NDA(新药申请)、商业化生产以及高级中间体定制生产等领域合作达成共识。

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