中国质量新闻网讯 2023年5月6日，山东省药品监督管理局网站发布关于2023年药品生产监督检查结果的通告（第一期）。

据通告，根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律法规规章规定，山东省药监局按照2023年药品生产监督检查工作计划，一季度组织对23家次药品生产单位进行了现场检查。其中15家药品生产单位符合要求，7家药品生产单位基本符合要求，1家药品生产单位不符合要求。

根据检查情况，由相关区域检查分局督促有关单位严格落实企业主体责任，认真做好缺陷项目的监督整改和日常监管，并依法依规做好后处置工作。

抗疫用药督导检查（宣肺败毒颗粒）菏泽市中华西路369号生产地址：颗粒剂车间菏泽市中华西路1668号生产地址：共用集团内山东步长神州制药有限公司前处理及提取车间，生产宣肺败毒颗粒干浸膏粉，提取二车间（含一区的喷雾干燥设施）菏泽市中华西路1818号生产地址：生产宣肺败毒颗粒干浸膏粉，中药前处理配制中心、提取综合车间、综合制剂Ⅳ车间

第七批集采中选产品:小容量注射剂（依达拉奉注射液、伊班膦酸钠注射液、盐酸昂丹司琼注射液）（六车间（K）002-3生产线）、小容量注射液（注射用唑来膦酸浓溶液）（三车间生产线生产线）；二类（佐匹克隆片、右佐匹克隆片）（十八车间生产线）；二类（阿普片）（十九车间生产线、十八车间生产线）

苯甲酸阿格列汀（原料药车间，原料药1号生产线）颗粒剂（固体制剂车间，颗粒剂生产线）

大容量注射剂：207车间2线（防疫用药：盐酸氨溴索氯化钠注射液（100ml：盐酸氨溴索30mg与氯化钠0.9g））小容量注射剂：202车间2线（国家集采品种：克林霉素磷酸酯注射液（2ml:0.3g））；202车间5线（防疫用药/省级集采联盟品种：利巴韦林注射液（1ml：0.1g））

山东省泰安高新技术产业开发区配天门大街西首：吸入液体制剂（无菌制剂车间一区二线）；山东省泰安高新技术产业开发区擂鼓石大街5号：气雾剂一车间（气雾剂、喷雾剂）（含外用、含激素类）

集采中选品种：注射用美罗培南（1303车间粉针剂生产线）、注射用头孢美唑钠（1307车间粉针剂生产线）、注射用帕瑞昔布钠（1502车间冻干粉针剂生产线）；注射剂生产品种：注射剂注射用头孢他啶（1307车间粉针剂生产线）、注射用克林霉素磷酸酯（1503车间冻干粉针剂生产线）

氢溴酸氘瑞米德韦（一车间合成生产线、二车间合成生产线、三车间合成生产线生产线）

Ⅱ车间/制剂Ⅲ车间 小容量注射剂生产线，中药前处理提取车间 中药前处理提取生产线），大容量注射剂（大容量注射剂车间 大容量注射剂生产线）