味中药组成，因其主治肝证有奇效而被收录于《古代经典名方目录（第一批）》。其原方重用君药生地滋阴养血、补益肝肾；当归、枸杞养血滋阴柔肝；北沙参、麦冬滋养肺胃，养阴生津，佐金平木，扶土制木；四药共为臣药，再以川楝子为佐药，疏肝泄热，理气止痛，复其条达之性；诸药合用，共奏疏肝解郁、滋阴养血之功。由于滋阴疏肝系一贯煎传统功效，沿用自古至今，因而一贯煎在临床上多用于治疗肝硬化、肝纤维化、慢性萎缩性胃炎、干燥综合征等消化科、内科疾病，应用广泛且具有显著疗效
刘昌孝院士提出了质量标志物（quality markers，Q-Marker）的概念用以作为中药的质控成分，并从质量传递与溯源、成分特有性、成分有效性、复方配伍环境以及成分可测性5个方面对中药Q-Marker的内涵及其发现和确定思路及方法进行了论述[6-8]。课题组前期基于质量传递与溯源原则、成分特有性原则、成分有效性原则、复方配伍环境原则以及成分可测性原则5个方面，从一贯煎中预测分析到17个Q-Marker，其中包括有机酸类成分阿魏酸、苯乙醇苷类成分毛蕊花糖苷、香豆素类成分佛手柑内酯等[9]。
目前，一贯煎的相关研究多集中在药理作用、药效机制及临床应用等方面，关于以基准样品量值传递为核心的质量控制方面鲜有文献报道。因而，本实验通过制备15批一贯煎基准样品，建立其HPLC指纹图谱，进行相似度评价及特征峰归属分析，并结合5-羟甲基糠醛、洋川芎内酯I、阿魏酸、毛蕊花糖苷4个指标性成分含量、转移率以及干膏率的传递关系，进行饮片到基准样品的量值传递相关性质量控制研究并深入分析，以期承载经典名方的有效性和安全性，为后续复方制剂的开发奠定实践基础并提供理论支撑。
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对照品毛蕊花糖苷（批号21123001）、藁本内酯（批号22031804）、咖啡酸（批号20110501），均购自成都普菲德生物科技有限公司；对照品阿魏酸（批号11）、槲皮素（批号10）、5-羟甲基糠醛（批号11）、东莨菪内酯（批号11），均购自中国食品药品检定研究院；对照品洋川芎内酯I（批号21012505）、绿原酸（批号15060713）、伞形花内酯（批号17042603）均购自上海纯优生物科技有限公司；各对照品质量分数均≥94%。乙腈、甲酸，色谱纯，购自Fisher公司；甲醇，分析纯，购自北京化工厂；怡宝纯净水，购自华润怡宝饮料（中国）有限公司；其他试剂为分析纯。
《医方絜度》[10]记载一贯煎处方为“北沙参、麦冬、当归各一钱五分，枸杞、生地各三钱，川楝子二钱。”《古代经典名方关键信息表（7首方剂）》[3]明确处方剂量与制法如下：北沙参、麦冬、当归各5.60 g，生地黄、枸杞子各11.19 g，川楝子7.46 g，水煎服。因《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则（试行）》[11]明确水煎服应参照《医疗机构中药煎药室管理规范》[12]的相关规定，即药材浸泡30 min以上、加水量应没过药材1.0～1.5 cm为宜，滋补类药材应煎煮40～60 min，并结合具体情况加以优化。
本课题组前期以5-羟甲基糠醛、阿魏酸、毛蕊花糖苷和洋川芎内酯I含量和干膏率为参考指标，赋以权重系数对一贯煎基准样品制备工艺进行综合评分，通过料液比、煎煮时间、煎煮次数、提取方式、干燥方式等单因素筛选，最终确定一贯煎基准样品制备方法：处方药材加12倍量，浸泡30 min，煎煮2次，武火加热煮沸后，文火煎煮60 min，采用100目纱布滤过，合并滤液，浓缩至400 mL，即为一贯煎标准煎液；精密移取一贯煎标准煎液5 mL于25 mL西林瓶中，置于−80℃预冷2 h的冷冻干燥机，冻干温度−80℃，线±1）Pa，冷冻干燥24 h，取出压盖密塞，即得一贯煎基准样品（一贯煎冻干粉）。将北沙参、麦冬、当归、生地黄、枸杞子、川楝子各15批饮片采用随机数表法组合，编号为S1～S15，具体组合信息见表2。按上述工艺制备15批一贯煎基准样品以及单味饮片、单味饮片阴性样品。
2.2.2供试品溶液的制备精密称定一贯煎基准样品冻干粉约1 g，精密加入10 mL 50%甲醇溶液，超声30 min，于13 000 r/min离心5 min（离心半径6 cm），取上清液过0.22 μm微孔滤膜，取续滤液，即得供试品溶液。
2.2.3对照品溶液的制备取5-羟甲基糠醛、绿原酸、咖啡酸、伞形花内酯、东莨菪内酯、阿魏酸、毛蕊花糖苷、洋川芎内酯I、藁本内酯、槲皮素对照品适量，以50%甲醇溶液制成质量浓度均为40 μg/mL的混合对照品溶液，即得。
2.2.4精密度试验取编号为S1的一贯煎基准样品1份，按“2.2.2”项下方法制备供试品溶液，按“2.2.1”项下色谱条件连续进样6次，以6号峰（5-羟甲基糠醛）为参照（参照峰选择依据：以峰形对称，分离度优，无拖尾现象，且峰面积稳定为选择依据，选定5-羟甲基糠醛作为参照峰），计算各共有峰的相对保留时间的RSD均＜0.58%，相对峰面积的RSD均＜0.02%，表明仪器精密度良好。
2.2.5重复性试验取编号为S1的一贯煎基准样品1份，按“2.2.2”项下方法平行制备6份供试品溶液，按“2.2.1”项下色谱条件进样，以6号峰（5-羟甲基糠醛）为参照，计算各共有峰的相对保留时间的RSD均＜0.08%，相对峰面积的RSD均＜0.07%，表明该方法重复性良好。
2.2.6稳定性试验取编号为S1的一贯煎基准样品1份，按“2.2.2”项下方法制备供试品溶液，按“2.2.1”项下色谱条件分别在制备后0、3、6、9、12、18、24 h进样，以6号峰（5-羟甲基糠醛）为参照，计算各共有峰相对保留时间的RSD均＜0.12%，相对峰面积的RSD均＜0.09。